同比增长5.84%艾美疫苗：2024年中报净利-14526.40万元 同比增长43.57%

一、基本财务数据情况 数据四舍五入，查看更多财务数据>> 二、分红送配方案情况 不分红 三、业务回顾与展望 主营业务: 　　集团于中国从事人用疫苗产品的研发、生产及商业化。 报告期业绩: 　　公司于2024年度上半年的主营业务收入为人民币537.2百万元，较2023年度上半年主营业务收入人民币540.5百万元，减少人民币3.3百万元，收入基本持平。 报告期业务回顾： 　　作为中国大型全产业链疫苗公司，公司涵盖了从研发到制造再到商业化的整个价值链。公司拥有五种经过验证的人用疫苗技术平台，包括细菌疫苗技术平台、病毒疫苗技术平台、基因工程疫苗技术平台、联合疫苗技术平台及mRNA疫苗技术平台。公司拥有四家全资控股的持证疫苗生产企业，包括艾美荣誉（mRNA疫苗生产基地、病毒疫苗技术平台）、艾美坚持（细菌疫苗生产基地及技术平台）、艾美行动（病毒疫苗生产基地及技术平台）、艾美诚信（基因工程疫苗生产基地及技术平台）；三家疫苗研究院，包括艾美探索者（细菌联合技术平台）、艾美创新者（基因工程技术平台）以及艾美丽凡达（mRNA技术平台）；以及四家研发中心，包括艾美诚信的艾美渤海湾研发中心、艾美荣誉的艾美长三角研发中心、艾美行动的艾美大江南研发中心以及艾美坚持的艾美宁波湾研发中心，共七支研发团队保证管线产品里程碑交付能力。公司是首批根据中国第十四个五年规划授予生物安全三级实验室建设许可的两家中国人用疫苗公司之一。公司产品种类涵盖免疫规划疫苗和非免疫规划疫苗，已经商业化的产品长期占据中国市场领先地位，销售覆盖中国全部的31个省市、自治区，触达超过2,000区县疾控中心。8款已商业化产品包括重组乙型肝炎疫苗（汉逊酵母）、冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）、甲型肝炎灭活疫苗（人二倍体细胞）、腮腺炎疫苗、双价肾综合征出血热灭活疫苗（Vero细胞）以及A、C、Y及W135群脑膜炎球菌多糖疫苗(MPSV4)。公司拥有22款在研疫苗产品，管线覆盖全球前十大疫苗品种。艾美疫苗是在管线、研发、生产、销售四大维度都具备优势的极为稀缺的综合性疫苗产业集团。 　　公司截至2024年6月30日取得了14个临床批件，开展了21项临床试验，13价肺炎结合疫苗，无血清迭代狂犬病疫苗，以及23价肺炎多糖疫苗的生产车间已建成，加速推进上市注册工作。 　　2024年是公司产品管线集中上市注册申报的一年，上半年已经完成了13价肺炎结合疫苗(PCV13)上市预申请，药品注册前置检验结果符合质量标准，已完成基础阶段揭盲统计，正在加速推进上市注册工作。 　　目前，无血清迭代狂犬病疫苗已完成III期临床试验现场工作，已完成受试者全程免疫后血清检测，药品注册前置检验结果符合质量标准，即将进入揭盲统计工作，计划提交上市注册申请。 　　23价肺炎多糖疫苗(PPSV23)已完成III期临床试验现场工作，处于锁库前的准备阶段，即将揭盲进行统计分析，计划提交上市注册预申请。 　　公司完成了5款疫苗产品的临床试验预申请，产品分别为mRNA RSV疫苗（呼吸道合胞病毒疫苗）、mRNA带状疱疹疫苗、20价肺炎结合疫苗(PCV20)、新型工艺高效价人二倍体狂犬病疫苗，以及b型流感嗜血杆菌(Hib)结合疫苗，和2款疫苗产品的国家药监局药品审评中心（CDE）临床试验申请，分别为四价MDCK细胞流感病毒疫苗和吸附破伤风疫苗。 　　公司向国家药监局药品审评中心（CDE）提交了mRNA RSV疫苗和mRNA带状疱疹疫苗临床试验预申请，同时向美国FDA提交了mRNA RSV疫苗和mRNA带状疱疹疫苗的临床试验预申请。 　　公司的销售及营销职能集中、专业，并以市场为导向，使公司能够加快战略制定及执行，实现高成本效益并获得交叉销售机会。公司通过‘自营+推广’双轮驱动的发展模式，建立集团化集中式的营销模式，优化销售效率。 　　2024年，公司积极开拓国际化市场，推动冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）和四价流脑疫苗加入国际市场的竞争中，在巴基斯坦、塔吉克斯坦、埃及及科特迪瓦中标。 　　同时公司陆续推出疫苗全程温度监测系列产品，保障疫苗安全有效，覆盖冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）、重组乙型肝炎疫苗（汉逊酵母）、A、C、Y及W135群脑膜炎球菌多糖疫苗(MPSV4)，以及甲型肝炎灭活疫苗（人二倍体细胞），适应更多差异化客户需求，提供给不同客户多种品规的选择，以及更好的疫苗温度控制和识别，进一步升级疫苗质量管理水平，提高产品的市场竞争力。 　　截至2024年6月30日止六个月，公司实现营业收入约人民币537.2百万元，较2023年同期下降0.6%。 业务展望： 　　近年我国疫苗行业强化了疫苗在疾病预防中垄断优势、提升了疫苗在整体生物医药行业中的地位、促进了生物科技新技术的产业化以及相关政策的落地，并为疫苗行业长远发展奠定了长期发展的基石；疫苗出口大幅增长，极大的提振了中国医药企业国际化开拓的信心。 　　值得一提的是，公司的研发管线布局与国家政策相吻合，公司的五种技术平台涵盖以上所有国家鼓励发展的疫苗技术且经过验证，相关疫苗产品的研发也在快速推进中。 　　此外，为了加快推进国际化业务，公司专门成立了国际业务部门，加速落实一系列国际化布局，在海外上市许可、产品研发、生产等方面均已做好全方位准备，公司的疫苗产品已打开全球市场大门。 　　目前，公司已有多个明确的海外市场，已在东南亚、非洲、南美、中东等地区开始已上市产品的注册工作。公司的狂犬疫苗已获得巴基斯坦等国的注册许可。2024上半年，公司狂犬疫苗发往科特迪瓦和巴基斯坦，为开拓非洲及一带一路市场取得了新进展；A、C、Y及W135群脑膜炎球菌多糖疫苗（俗称四价流脑多糖疫苗）(MPSV4)顺利出口埃及和塔吉克斯坦，助力当地脑膜炎疫情防控；公司与巴基斯坦代表签署合作备忘录，促进已商业化疫苗产品在巴基斯坦的销售。在研产品中，公司紧跟国际市场需求布局产品管线。根据最新的世界卫生组织的疫苗预认证清单(2024-2026)，公司正快速推进研发的13价肺炎结合疫苗和四价结合流脑疫苗，均属于高优先认证的疫苗产品。此外，公司正在积极研发的呼吸道合胞病毒疫苗、带状疱疹疫苗，也均属于国际市场紧缺的品种。公司正在努力推动这些产品在国内外上市注册与销售、并实现疫苗的世界卫生组织预认证。 　　在售产品中，公司陆续推出了疫苗全程温度监测系列产品，保障疫苗安全有效，覆盖冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）、重组乙型肝炎疫苗（汉逊酵母）、A、C、Y及W135群脑膜炎球菌多糖疫苗(MPSV4)，以及甲型肝炎灭活疫苗（人二倍体细胞），适应更多差异化客户需求，提供给不同客户多种品规的选择，以及更好的疫苗温度控制和识别，进一步升级疫苗质量管理水平，提高产品的市场竞争力。 　　在产能建设方面，公司的迭代肺炎系列疫苗、迭代狂犬系列疫苗的GMP车间已分批建设完成，均满足国际标准，13价肺炎结合疫苗、23价肺炎多糖疫苗的III期临床样品均在上述车间生产，为相关产品上市后迅速出海做好了充分准备。 　　综上所述，2024年公司的疫苗研发方面将取得预期重大进展，加速新产品的上市步伐。公司致力于达成制造良心疫苗，健康天下苍生的使命。